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中国本土肝素类药物规模化进程加快 国产替代形式明显

2020-07-28 16:41      责任编辑:张圆    来源:www.zhangjing8.cn    点击:
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中国本土肝素类药物规模化进程加快 国产替代形式明显

  肝素是一种黏多糖类物质,具有抗凝血功能,主要提取自肝脏中,是制备临床抗凝药物的重要原料药。肝素类药物主要包括肝素原料药与肝素制剂两种,其中肝素原料药是生产肝素制剂的原料药;肝素制剂用于血液透析、导管术、体外循环、微血管手术等医疗领域。
 
  在肝素制剂细分领域中,低分子肝素制剂因分子量小、副作用小、抗凝效果更好,具有更广泛的医学用途。目前常见的低分子肝素制剂有五种,分别为那曲肝素钙离、依诺肝素钠、帕肝素钠、达替肝素钠、汀肝素钠等,其中依诺肝素钠制剂占低分子肝素制剂总量约65%。
 
  肝素类药物主要原材料是生猪小肠粘膜,因此生猪养殖业和屠宰业的发展对肝素粗品的产量有较大影响。在全球中,生猪养殖主要集中在中国、美国、欧盟及俄罗斯等国家,其中中国是目前全球最大的生猪养殖国家,生猪出栏量占据全球总量的55%左右,因此我国目前成为全球肝素原料药主要生产、出口国家。
 
  虽然我国是肝素原料药的生产以及出口大国,但在肝素制剂生产以及适应症开发方面存在不足。为提升我国医药技术水平,国内相关部门出台了《“健康中国2030”规划纲要》、《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》等政策,鼓励本土药企提升技术水平与创新研发能力,未来肝素生产企业将逐渐形成从粗品、原料药到制剂的完整产业链。
 
  根据新思界产业研究中心发布的《2020-2025年中国肝素类药物行业应用市场需求及开拓机会研究报告》显示,肝素类药物下游为抗血栓、抗凝血等适应症的消费需求终端。随着对肝素药理研究不断深入,肝素类药物适应领域不断拓展,在骨科、肿瘤科、妇科等多个科室内得到应用,因此带动市场需求持续增长,2019年中国肝素类药物行业的市场规模增长至56亿元,同比去年增长了9.6%。未来,在政策、人口老龄化等因素促进下,国内肝素制剂市场需求仍将保持增长趋势。
 
  从生产方面来看,目前国内企业主要集中在那曲肝素、依诺肝素、达肝素三种,主要生产企业有南京健友、河北常山、天津生物、常州千红、成都百裕、东营天东、杭州九源、南京健友、辉瑞等。
 
  新思界产业分析人士表示,我国是肝素类药物生产大国,不管在肝素原料药方面产量较大,在肝素制剂方面具有多种类型,但相比于发达国家,我国肝素原料药多为粗品,附加价值低,肝素制剂适应症开发不足,因此未来肝素类药物仍有较大的提升以及发展空间。
 
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